DMF注册(CBER)的提交的文件,必须以eCTD提交格式 

自2017年5月5日起,许多向美国药监局的新药审评和研究中心(CDER)和生物药审评中心(CBER)的提交的文件,必须以eCTD提交。 这意味着,您不必再次发送已经提交的文件。但任何新的文件都必须使用
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国际eCTD格式的来龙去脉咨询,eCTD文件格式结构简介 

2020年9月21日,国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知》,征求意见截止时间:2020年10月21日,让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨
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eCTD格式注册认证,申报电子格式的中文 eCTD 文件 

eCTD 在中国的实施情况 中国在积极鼓励创新药物开发的同时,也正在全面调整对生命科学行业的监管措施,以加快推进这一进程。近年来,中国加入了 ICH,新增多项法律法规以支持全球药物研发者。人们为
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自中国加入ICH以来,国内企业标准接轨国际eCTD格式文件递交注 

中国国家药品监督管理局作为ICH管理委员会成员,要求企业按照通用技术文档(CTD)格式编制药品电子申报资料。由于此政策在我国刚开始试行,熟悉此项工作的专业人员数量较少,如何制作出能够顺利通过eCTD信
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供应常州到香港货运公司,常州到香港托运 

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海关AEO认证企业信用等级要求,认证后可享受哪些便利条件要求 

深圳AEO认证,佛山AEO认证,东莞AEO认证,厦门AEO认证,天津AEO认证,北京AEO认证
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食品BRC认证等级,拿到BRC认证证书需要掌握哪些信息资料呢 

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食品行业体系FSSC22000、ISO22000与素食VEGAN认证之间的关联 

ISO22000认证公司,FSSC22000认证公司
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工厂拿到BRC认证证书需要熟悉哪些资料信息和要求呢 

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Halal认证申请,允许和禁止(食用)的动物,这些禁止,哪些可以 

家猪,野猪,猪肉一律严格禁止:食肉动物的肉一律禁止:如狮、虎、豹、狗、猫;猛禽的肉一律禁止,如鹰、猎鹰、鱼鹰、鸢、秃鹰。 温顺的且反刍的、蹄子分瓣的动物的肉可以食用,如牛、绵羊、山羊
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