染料助剂化学品的“绿色通行证”
1 Eco-Passport简介
TESTEX瑞士纺织检定有限公司成立于1846年,是全球范围内历史最悠久的纺织品测试和认证机构之一。作为
15626565226王小媛深圳市肯达信企业GRS、GOTS、RDS、RWS、蓝标认证2023-12-29 10:32:51
自2017年5月5日起,许多向美国药监局的新药审评和研究中心(CDER)和生物药审评中心(CBER)的提交的文件,必须以eCTD提交。
这意味着,您不必再次发送已经提交的文件。但任何新的文件都必须使用
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2020年9月21日,国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知》,征求意见截止时间:2020年10月21日,让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨
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eCTD 在中国的实施情况
中国在积极鼓励创新药物开发的同时,也正在全面调整对生命科学行业的监管措施,以加快推进这一进程。近年来,中国加入了 ICH,新增多项法律法规以支持全球药物研发者。人们为
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中国国家药品监督管理局作为ICH管理委员会成员,要求企业按照通用技术文档(CTD)格式编制药品电子申报资料。由于此政策在我国刚开始试行,熟悉此项工作的专业人员数量较少,如何制作出能够顺利通过eCTD信
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